Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - ψευδάργυρος - Ηπατολενοκυστική εκφύλιση - Άλλα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού, - Θεραπεία της νόσου του wilson.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - ο ιός της γρίπης επιφανειακά αντιγόνα (αιμοσυγκολλητίνη και νευραμινιδάση), αδρανοποιημένα, των ακόλουθων στελεχών:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - σαν στέλεχος(a/brisbane/10/2010, wild type)/Ελβετία/9715293/2013 (h3n2) - like στέλεχος(a/Νότια Αυστραλία/55/2014, wild type)b/phuket/3073/2013–σαν στέλεχος(Β/Γαλατσίου/9/2014, άγριου τύπου) - influenza, human; immunization - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης για ενήλικες, ειδικά σε εκείνους που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σχετικών επιπλοκών. Το optaflu δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - sodium oxybate - cataplexy; narcolepsy - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος - Θεραπεία της ναρκοληψίας με καταπληξία σε ενήλικες ασθενείς.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - Διφθεριτική ανατοξίνη, τοξοειδές του τετάνου, κοκκύτη bordetella αντιγόνα: ανατοξίνη κοκκύτη, νηματοειδή αιμοσυγκολλητίνη, pertactin, fimbriae Τύπους 2 και 3, αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, που παράγεται από κύτταρα ζυμομύκητα, ιό της πολιομυελίτιδας (αδρανοποιημένο): τύπος 1 (mahoney), τύπου 2 (mef-1), τύπος 3 (saukett) που παράγεται σε κύτταρα vero/ haemophilus influenzae τύπου b πολυσακχαρίτη (πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική) μηνιγγιτιδόκοκκου συζευγμένο με πρωτεΐνη. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - Εμβόλια - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) ενδείκνυται για αρχικό και αναμνηστικό εμβολιασμό, σε βρέφη και νήπια από την ηλικία των 6 εβδομάδων, κατά της διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη, ηπατίτιδας Β, πολιομυελίτιδας και επεμβατική ασθένειες που προκαλούνται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b (hib). Η χρήση του vaxelis πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα, ουσίες για δερματίτιδας, εξαιρουμένων των κορτικοστεροειδών - Σκύλοι - Θεραπεία κλινικών εκδηλώσεων ατοπικής δερματίτιδας σε σκύλους.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

resilience biomanufacturing ireland limited - εμβόλιο κατά της γρίπης (ολόκληρο ιοσωμάτιο, αδρανοποιημένο) που περιέχει αντιγόνο: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Εμβόλια - Προφύλαξη της γρίπης σε επίσημα δηλωμένη πανδημική κατάσταση. Το εμβόλιο πανδημικής γρίπης πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις επίσημες οδηγίες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur msd, snc - πολυριβοσυλριβιτόλη φωσφορική από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου β ως prp-ompc, outer membrane protein complex της neisseria meningitidis (outer membrane protein complex της Β11 στέλεχος της neisseria meningitidis υποομάδα Β), προσροφημένο αντιγόνου επιφανείας ηπατίτιδας Β, που παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου κυττάρων ζύμης (saccharomyces cerevisiae) - hepatitis b; meningitis, haemophilus; immunization - Εμβόλια - procomvax ενδείκνυται για εμβολιασμό έναντι της διεισδυτικής νόσου που προκαλείται από Αιμόφιλο ινφλουέντζας τύπου b και ενάντια στη μόλυνση που προκαλείται από όλα τα γνωστά υποτύπων του ιού της ηπατίτιδας Β στα βρέφη 6 εβδομάδες έως την ηλικία των 15 μηνών.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - Δερματίτιδα, Ατοπική - Άλλα δερματολογικά παρασκευάσματα - Θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής ατοπικής δερματίτιδας σε ενήλικες που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς ή δεν έχουν δυσανεξία σε συμβατικές θεραπείες όπως τοπικά κορτικοστεροειδή. Θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα στα παιδιά (2 ετών και άνω), που απέτυχε να αποκριθεί επαρκώς σε συμβατικές θεραπείες όπως τοπικά κορτικοστεροειδή. Θεραπεία συντήρησης με μέτρια έως σοβαρή ατοπική δερματίτιδα για την πρόληψη των εξάρσεων και την παράταση των flare-δωρεάν διαστήματα σε ασθενείς που παρουσιάζουν υψηλή συχνότητα παροξύνσεις της νόσου (i. συμβαίνουν 4 ή περισσότερες φορές ανά έτος) που είχαν μια πρώτη απάντηση σε ένα μέγιστο 6 εβδομάδες θεραπεία δύο φορές την ημέρα αλοιφή tacrolimus (βλάβες εκκαθαριστεί, σχεδόν εκκαθαριστεί ή ήπια επηρεάζεται).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

clinigen healthcare b.v. - υδροχλωρική δεξαζοξάνη - Εκβιασμός Διαγνωστικών και Θεραπευτικών Υλικών - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Το savene ενδείκνυται για τη θεραπεία της εξαγγείωσης της ανθρακυκλίνης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - αυτόλογη cd34 + εμπλουτισμένο κλάσμα του κελιού που περιέχει cd34 + κύτταρα transduced με αντιρετροϊικά διάνυσμα που κωδικοποιεί για την ανθρώπινη αδενοσίνη deaminase (ada) cdna ακολουθία από κύτταρα ανθρώπινων αιμοποιητικών αρχέγονων/προγονικών (cd34 +) - Σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια - Ανοσοδιεγερτικά, - strimvelis ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με σοβαρή συνδυασμένη ανοσοανεπάρκεια οφείλεται σε ανεπάρκεια deaminase αδενοσίνη (ada-scid), για τους οποίους δεν υπάρχει κατάλληλο ανθρώπινο αντιγόνο λευκοκυττάρων (hla)-συμφωνημένα σχετικό βλαστικών κυττάρων του δότη είναι διαθέσιμη (βλ. ενότητα 4. 2 και το τμήμα 4.